SEGURANÇA - Acontecimentos adversos

Um perfil benefício/risco favorável.

Acontecimentos Adversos muito comuns (≥1/10) e comuns (≥1/100 to <1/10) que ocorreram nos ensaios controlados
RA-BEGIN, RA-BEAM, RA-BUILD e RA-BEACON até às 16 semanas, após o início do tratamento em 997 doentes
com Olumiant 4 mg uma vez por dia vs 1070 doentes que receberam placebo.

^aTermo combinado: sem gravidade (sinusite aguda, epiglotite, laringite, nasofaringite, dor orofaríngica, faringíte, faringoamigdalite, rinite, sinusite, amigdalite, traqueíte, infeções do tracto respiratório superior).
^bTermo combinado: moderado a grave (eczema herpético, herpes simplex, herpes simplex oftálmico, herpes oral).
^cAlterações laboratoriais ocorrem mais frequentemente nas primeiras semanas, grau l, ll, reversíveis e não resultam em Efeitos Adversos e/ou descontinuações. Não foi observada associação entre a contagem aumentada de plaquetas e efeitos adversos de natureza trombótica.¹
^dMonitorização do perfil lípido à semana 12 e seguimento das guidelines locais.
^eNáusea não foi causa de descontinuação.